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国家食品药品监督管理总局近日发文，将5 种含何首乌的中药口服制剂从非处方药品种转为处方药管理，并对这5 种药品说明书进行修订。记者发现，说明书修订涉及的“ 不良反应”、“ 禁忌”、“注意事项”这三项内容均提及注意肝脏异常。

国家药监总局发文提及的上述5 种含何首乌的中药口服制剂分别为：养血生发胶囊、首乌丸、首乌片、首乌延寿片及首乌延寿颗粒。此次修改说明书在不良反应、禁忌和注意事项等方面进行补充。

以养血生发胶囊为例，“不良反应”一项增加“转氨酶升高等肝生化指标异常”等内容；“禁忌”项扩充为：“肝功能不全者禁用；孕妇禁用；已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者不宜使用”。“注意事项”项包括：服药期间应注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。

国家药监局药品信息库显示，涉及这6 种药品生产的公司有广州白云山敬修堂药业、浙江康恩贝中药有限公司、羚锐制药、太极集团、佛慈制药、桂林三金药业、现代制药等。

药通网分析师郑智文曾表示，随着何首乌用途拓展，目前其年使用量已经达到了5000 吨，然而对于何首乌造成的肝损伤，普通百姓少有了解。

年初，微博上一篇涉及何首乌致肝损伤的文章曾引发关注。国内几家医院医生撰写了相关论文，其中解放军第81 医院肝病研究所的《口服何首乌致肝损害40例临床分析》研究论文显示，在2004 年5 月份到2008 年5 月份，对收治的40 例因口服何首乌致肝损伤的案例进行分析，其中38例均为常规剂量，平均服用9 周后，出现了肝损伤的病例。

实际上，早在2006 年，英国药品和健康产品管理局（MHRA）就发布了有关何首乌不良反应的相关信息，称有7 份怀疑与何首乌相关的肝损害不良反应病例报送到了MHRA。

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泡酒：湖北省武警总医院叶映月医生：用何首乌泡酒，需要选用炮制过的何首乌，还应在医生或是药师的指导下服用。

辨别：杭州市中医院中药房副主任吴敏：正品何首乌为不规则皱缩状块片，表面黑褐色或棕褐色，质坚硬，断面棕褐色或黑色；染色品表面呈黑色，断面颜色明显浅于表面，不呈角质样。

中毒：南京市中大医院中医内科主任王长林：只有经过有经验的药剂师炮制好的何首乌才能食用，并且应该在中药配方中食用，不要单独食用。一般来说，中毒后会出现昏迷，还会出现黄疸、肝肿大等症状。

使用：浙江省中医院药房钱松洋主任中医师：生何首乌是指没有经过蒸煮，直接晒干，有解毒、消痈、润肠通便的功效。熟何首乌又称为制何首乌，是指经过煮晒九天九夜后而成，有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨的功效，主治眩晕耳鸣、须发早白等。临床上，提供给患者的大都是熟何首乌，对于肝肾不足、血虚的人，确实有滋补功效，尤其是因上述原因导致脱发和白发的人。